今年1月，有專家在上海市兩會期間反映某些集采藥品可能存在質(zhì)量風(fēng)險，有關(guān)部門迅速派員調(diào)研了解情況。日前，參與調(diào)研的醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志就如何進一步保障集采藥品質(zhì)量等問題接受了人民日報健康客戶端記者采訪。

　　醫(yī)保、藥監(jiān)部門有關(guān)同志表示，2018年以來的持續(xù)實踐，既讓集采政策和集采藥品得到了臨床檢驗，也讓我國患者的主流用藥實現(xiàn)了從“未過評仿制藥”到“過評仿制藥”的跨越。但與廣大人民群眾的期盼相比，工作還有需要持續(xù)完善的地方。比如，還可以進一步督促中選藥企向社會主動公開藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)。又如，還可以進一步用更接地氣的方式回應(yīng)社會普遍關(guān)切，有效解疑釋惑。藥品質(zhì)量保障需要久久為功、持續(xù)用力，始終保持永遠在路上的“趕考”精神。下一步，有關(guān)部門將從以下幾方面持續(xù)發(fā)力，持續(xù)保障集采藥品的質(zhì)量。

　　一是持續(xù)加強對藥品質(zhì)量的監(jiān)督管理。質(zhì)量是藥品的生命線。藥監(jiān)部門將繼續(xù)對標(biāo)國際技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，嚴格技術(shù)審評及上市后變更管理，持續(xù)依法依規(guī)公開審評報告，堅持對集采中選企業(yè)全覆蓋檢查和中選品種全覆蓋抽檢，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，對發(fā)現(xiàn)問題的藥品和企業(yè)及時處置，并依法公開監(jiān)管信息。同時，對集采藥品是否在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量風(fēng)險，及時向醫(yī)保部門通報相關(guān)信息。

　　二是持續(xù)鼓勵臨床一線醫(yī)生用好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息平臺，積極反饋藥品質(zhì)量風(fēng)險線索。藥監(jiān)、醫(yī)保等部門鼓勵醫(yī)生及時準(zhǔn)確發(fā)現(xiàn)、收集藥品疑似不良反應(yīng)，按相關(guān)法律法規(guī)要求上報“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)”。藥監(jiān)部門將根據(jù)有關(guān)信息組織評價、依法調(diào)查處置，也將進一步向醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員宣介，充分保護不良反應(yīng)報告人的隱私，打消主動報告顧慮。同時，也鼓勵藥品行業(yè)有關(guān)人士和社會各界持續(xù)監(jiān)督藥品質(zhì)量。

　　三是持續(xù)鼓勵支持臨床醫(yī)護人員和醫(yī)療機構(gòu)發(fā)揮專業(yè)特長、發(fā)揚專業(yè)精神，科學(xué)規(guī)范開展臨床研究。醫(yī)保、藥監(jiān)等部門支持相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)護人員，特別是國家醫(yī)學(xué)中心、區(qū)域醫(yī)療中心等權(quán)威醫(yī)療機構(gòu)，對原研藥、通過一致性評價的仿制藥等探索開展真實世界研究，更大范圍考察藥品療效，提示監(jiān)管重點，促進產(chǎn)業(yè)發(fā)展，讓高質(zhì)量藥物更多惠及更廣大患者。

（責(zé)任編輯：華康）